业务领域
申请加拿大 MDEL/MDL 执照需要多少钱？包含官方规费与周期预测
罗列 Health Canada 的官方规费（Annual Fee）、由于资料不全导致的延期成本，以及通过代理加速的性价比分析。
加拿大化妆品通报 (CNF)：2026 最新合规指南
在产品于加拿大首次销售后的 10 天内，必须向加拿大卫生部（Health Canada）提交 CNF (Cosmetic Notification Form)。
2026 化妆品新规倒计时：哪些香料过敏原必须在标签上强行披露？
2026年4月12日起，加拿大化妆品将强制披露香料过敏原。本文解析Health Canada最新标签规则：24种及81种过敏原清单、披露阈值及标签双语要求。
什么是 NPN？为什么它是加拿大天然健康产品合法销售的唯一“身份证”？
什么是 NPN？为什么它是加拿大天然健康产品 (NHP) 合规销售的唯一标识？本文深度解析 NPN 的法律意义、海关清关作用及 2026 最新申报要求。
NPN 申请被拒（Refusal）的 5 个常见原因及上锁策略
NPN 申请被拒怎么办？总结 2026 年 Health Canada NPN 申请被拒的 5 大原因：从 Class 判定错误到标签合规问题。提供专业的上诉与重申策略。
常见问题 (FAQ)
加拿大健康产品与医疗器械注册
是的。在加拿大境内销售的所有医疗器械、天然健康产品（NHP）、非处方药（OTC）及化妆品都必须符合《食品和药品法》及其相关法规。未经合规备案或获得批准文号的产品可能面临海关扣押或强制召回。
这取决于产品的成分、药效声明以及使用方法。我们的专家团队会根据 Health Canada 的分类指南，为您提供专业的分类鉴定报告。
NPN（Natural Product Number）是 8 位数字的天然产品文号。申请周期视产品风险等级而定：Class I（低风险/已有专论）通常在 60 天内；Class II 或 III（创新成分/复杂声明）则需要 210 天或更久。
是的。 联邦法律规定，所有在加销售的受规管产品标签必须同时包含英语和法语，且格式、字体大小必须符合特定合规标准。
MDL 是针对 II、III、IV 类“产品本身”的许可证；MDEL 则是针对生产商、进口商或分销商“经营场所”的许可证。I 类器械通常仅需 MDEL。
不可以。虽然 Health Canada 在某些审查中会参考 FDA 或欧盟 CE 的临床数据，但您仍必须按照加拿大法规提交独立的注册申请。
境外生产商可以直接申请产品许可证（如 NPN 或 MDL），但在实际进口和销售环节，您通常需要一名拥有合法 Site Licence (SL) 或 MDEL 的加拿大本地代表或进口商。
是的。我们不仅提供注册咨询，还可以担任您的本地监管联络人，负责处理与 Health Canada 的日常沟通及合规性年度维护。
费用通常由两部分组成：一是 Health Canada 官方收取的规费（部分 NHP 申请目前免规费，但医疗器械需缴纳）；二是 我们的专业咨询服务费。我们将根据您的产品复杂程度提供详细报价。