法规百科

费罗莎： 卫生部不会颁发精美的证书，而是发回一封带有 Case Number 的确认信。只要您没有收到“不合规通告（Non-compliance notice）”，即可合法销售。

费罗莎： 注意！在加拿大，含有 SPF 的防晒霜被视为 OTC 药物（需申请 DIN），而“美白”宣称如果涉及改变皮肤生理功能，可能被归类为药物。费罗莎建议先做“产品属性判定”。

费罗莎： 是的。根据最新修订案，标签上必须显示加拿大负责人的联系信息。这是为了确保消费者在发生过敏反应时，能立即在境内找到责任方。

费罗莎： 2026 年的重点是 PFAS（持久性有机污染物） 和特定的香料致敏原。我们建议在递交 CNF 前，先进行成分比对分析，避开 Hotlist 中的禁用限制。

费罗莎： 可以，但这属于“系列申报”。前提是除了着色剂（Colorants）以外，所有基础配方必须完全一致。如果配方有变动，则需分别申报。

费罗莎： 加拿大对“天然健康产品”有独特的监管定义。只要产品含有药用成分且具有功能性宣称（如增强免疫力），就必须按照 NHP 法规进行药物级别的申报。

费罗莎： 这是最快的“绿色通道”（Class I 路径）。如果您的成分和宣称完全符合手册，审批周期仅需 60 天 左右。一旦超出范围，就会进入 Class III 路径，审核期将延长至 210 天 以上。

费罗莎： 海外工厂不能直接申请 Site License，但可以申请 Foreign Site Reference Number (FSRN)。这证明您的工厂符合加拿大 GMP 要求。实际的 Site License 必须由加拿大境内的进口商持有。

费罗莎： 目前在加拿大，含有大麻素的产品受到《大麻法》(Cannabis Act) 和 NHP 法规的双重严格限制。这类产品通常不能作为普通 NHP 销售，需走专门的受控物质路径。

费罗莎： 安全性证据不足。很多企业提供了非英文/法文的研究报告，或者引用的文献与产品实际配方比例不符。费罗莎团队的专长就是为您重新编排证据包 (Evidence Package)。