您的加拿大卫生部合规专家
跨越法规壁垒,助力全球生命科学企业高效进入加拿大市场。
公司使命
在费罗莎,我们致力于简化复杂的监管流程。由于加拿大卫生部(Health Canada)的法规不断演变,从医疗器械的 MDL/MDEL 申请到化妆品的 CNF 通告,我们的使命是为全球制造商提供精准、高效且透明的合规解决方案,确保您的创新产品能合法、快速地送达加拿大消费者手中。
我们是谁
我们是一支由资深法规事务专家、质量体系审核员及专业技术翻译组成的团队。我们深耕加拿大生命科学监管领域多年,核心成员曾多次参与医疗器械 MDSAP 审计及化妆品成分评估。我们不仅熟悉法律条文,更深谙 Health Canada 评审官员的沟通逻辑。
我们的专业优势
深厚的本土洞察
拥有多年加国本土代理经验,实时掌握法规更新
端到端的服务
从初期的成分/分类评估、技术文档编写,到后期的年度审核(ALR)及上市后监督,提供全生命周期支持
高成功率保证
凭借对 STED 格式及 Cosmetic Hotlist 的深度理解,显著降低补件(AI)频率,缩短获批周期
