在加拿大，维生素、矿物质、草药、益生菌、氨基酸以及传统药物均被归类为天然健康产品 (NHPs)。根据加拿大卫生部（Health Canada）的规定，所有在加拿大销售的天然健康产品在上市前必须通过安全性、有效性和质量评估，并获得 8 位数字的天然产品编号 (NPN)。
1. 什么是 NPN 注册？
NPN (Natural Product Number) 是产品标签上必须印制的合法身份标识。获得 NPN 意味着 Health Canada 已经审查并认可了该产品的以下方面：
- 成分安全性： 配方中的每一项成分都在允许名单内且浓度安全。
- 宣称有效性： 产品声称的健康功效（如“增强免疫力”、“缓解关节疼痛”）有足够的科学或传统证据支持。
- 质量保障： 生产工厂符合加拿大天然健康产品 GMP (良好生产规范) 要求。
2. NPN 申请的三种路径 (Class I, II, III)
Health Canada 根据产品的复杂程度将申请分为三类，每类的审查周期和资料要求均有不同：
| 申请类别 | 产品特征 | 审批周期 (预计) |
| Class I (标准类) | 完全符合已发布的单体标准（Monograph）。如：单一的维生素C。 | 60 天 |
| Class II (通用类) | 符合多个标准的组合，或有轻微偏离。如：常见的复合维生素。 | 90 天 |
| Class III (创新/复杂类) | 涉及新配方、新功效宣称或需要额外安全性证据。如：新型草药组合。 | 210 天 |
3. 除了 NPN，您还需要站点许可 (Site License)
很多海外企业容易忽略：仅有 NPN 是无法合法清关并销售的。
所有参与 NHPs 进口、包装、标签或发货的加拿大境内公司，必须持有有效的 Site License (站点许可)。
- 作为海外制造商，您需要确保您的加拿大合作伙伴或进口商拥有此资质。
- 我们提供站点许可合规审计，确保您的供应链环节符合加拿大 GMP 标准。
4. 核心服务流程
为了确保您的 NPN 申请“一击即中”，我们提供全流程技术支持：
- 配方预审： 对比 NHPID (天然健康产品成分数据库)，排除禁用成分，确认日剂量限额。
- 功效宣称修辞： 优化您的 Health Claims，使其既吸引消费者又符合监管红线。
- 技术文档撰写： 为 Class III 产品准备安全性与有效性证据报告。
- 标签合规设计： 严格按照《天然健康产品标签指引》，配置英语/法语双语标签。
- 递交与答复： 通过官方电子渠道递交申请，并全程负责与 Health Canada 的专家问答（Clarification Requests）。
5. 为什么选择费罗莎？
- 极高的首审通过率： 我们深谙 Class III 复杂配方的论证逻辑，大幅降低补件率。
- 双语标签专家： 确保您的产品不仅符合联邦法律，也能顺利进入魁北克等特定市场。
- 全生命周期维护： 协助处理 NPN 获取后的产品变更、年度报告及标签更新。
