法规-医疗器械

计划进入加拿大市场？深度解析《医疗器械法规》(SOR/98-282) 附录中的 16 条分类规则。涵盖从非侵入性到植入式器械的 Class I-IV 判定标准，助您准确评估 MDSAP 审计需求与 MDL 申请成本。2026 合规必备。